La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) de Brasil emitió la alerta GGMON N.° 03/2025, relacionada a los reportes de efectos adversos con el uso de cremas dentales que contienen fluoruro de estaño. Señaló que en la mayoría de los casos se requirió atención médica u odontológica.

Entre los efectos adversos se describen, lesiones bucales (aftas, llagas y ampollas), sensaciones dolorosas (dolor, ardor, escozor), hinchazón (amígdalas, labios y mucosa oral), sensación de entumecimiento (labios/boca), irritación de las encías y otros síntomas (incluidos problemas en la lengua).

«Los beneficios antimicrobianos y anticaries de las pastas dentales con fluoruro de estaño están científicamente reconocidos, sin embargo, las reacciones adversas identificadas pueden comprometer significativamente la aceptabilidad del producto y el bienestar del consumidor», precisó la Digemid.

Detalle
Asimismo precisó que revisó la información de las pastas dentífricas que presentan el ingrediente fluoruro de estaño y que cuentan con Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO). Estas son: Encident Professional Duo, pasta dental con flúor encías Detox Protección Completa, pasta dental con flúor encías Detox Sensitive Care, crema dental Sensodyne Sensibilidad & Encías, Colgate Total Clean Mint crema dental, crema dental Colgate Total Clean Mint, crema dental Colgate Total Aliento Saludable, crema dental Colgate Total Anti-sarro, crema dental Colgate Total Encías Saludables, crema dental Colgate Periogard, crema dental Colgate Total Whitening, crema dental Sensodyne Rápido Alivio, pasta dental Con Flúor Oral-B Encías Detox Deep Clean y Colgate Total 12 Clean Mint.

La Digemid indicó también que los productos cosméticos autorizados a nivel nacional deben cumplir con los listados internacionales sobre ingredientes que pueden incorporarse o no a estos productos.

Además refirió que, el Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (Cenafyt) de la Digemid identificó en la base de datos nacional de cosmetovigilancia un reporte que describe el caso de una usuaria de 37 años, que inicio el uso de una crema dental con fluoruro de estaño y después de una semana inició con inflamación repentina de encías, dolor y molestias bucales que dificultaron la masticación, así como algunas afecciones en la piel de los labios y en la zona facial. Adicionalmente, la paciente recibía tratamiento oral para hipotiroidismo (Levotiroxina 100mcg) y miastenia gravis (Piridostigmina 60mg) desde hace 7 y 11 años. El reporte señala que los efectos adversos se consideraron moderados y desaparecieron al suspender el uso del producto (desenlace recuperado), indicando que no se administró tratamiento para los efectos adversos.

Recomendación

Con el fin de salvaguardar la salud de la población, la institución recomendó a los profesionales de la salud vigilar los signos de cambios bucales e informar a los pacientes sobre posibles efectos adversos y recomendar alternativas para personas sensibles; y considerar que algunos signos y síntomas (ardor, úlceras bucales e hinchazón) pueden resultar inespecíficos y podrían atribuirse a diversas afecciones bucales, como infecciones o alergias alimentarias, lo que puede dificultar que se identifique a la pasta dental como el agente causal.